En Colombia, el impacto en los progresos médicos en la salud se reconoce gracias a la eficiencia del sistema de salud que, en las últimas décadas, ha incorporado nuevos tratamientos como los biosimilares.
“Estos procedimientos están reconocidos por la FDA, ya que cuentan con la seguridad y la efectividad necesaria para diversos tratamientos, permitiendo que los beneficios sean mayores para los pacientes que sufren de enfermedades de alto costo”,
Camila Bonilla, gerente general de Dr. Reddy’s en Colombia.
Sin embargo, poco se conoce frente a estos fármacos que están revolucionando el mundo desde hace unos años, es así, por lo que Bonilla, presenta los cuatro datos más relevantes de los biosimilares y explica por qué se han convertido en una de las mejores alternativas para el cuidado de la salud de pacientes con enfermedades de alto costo:
1. La composición de los biosimilares: estos fármacos biológicos cuentan con estructuras complejas que hacen que su aprobación se encuentre sujeta y supervisada por autoridades regulatorias, las cuales se encargan de realizar estudios y revisar la documentación clínica, técnica y legal, que dan la viabilidad para empezar a aplicarlo en pacientes.
“La producción de los biosimilares debe realizarse en manos de industrias farmacéuticas garantizadas, solo los mejores laboratorios los pueden comercializar de forma asequible para los ciudadanos”, añade la vocera.
2. ¿Qué efectos generan los biosimilares? Estos medicamentos no generan ningún tipo de efecto secundario, ya que estos se producen a partir de los mismos organismos vivos o de sus tejidos. En comparación con los biológicos originales, sus tratamientos proporcionan los mismos beneficios, por lo que pueden llegar a producir los mismos efectos secundarios.
Así mismo, no tienen diferencias clínicamente significativas con el producto de referencia, lo que significa que el paciente puede esperar la misma seguridad y eficacia con un biosimilar a lo largo de un tratamiento, que con el producto de referencia.
3. ¿Cómo se beneficia el sistema de salud colombiano? La llegada de los biosimilares al país no solo fortalece el sistema de salud, sino que también hace más asequible el acceso a tratamientos a millones de pacientes que padecen cáncer. Tan solo en 2020, según datos suministrados por el Instituto Nacional de Cancerología, en Colombia se atendieron 4.771 casos nuevos, con una proporción de 58.7% en mujeres y 41,3% en hombres. El 37.5% de los casos del año correspondieron a personas mayores de 65 años.
4. ¿Cuál es la diferencia entre un biosimilar y un medicamento genérico? Son medicamentos biotecnológicos que en general se hacen a partir de organismos vivos o sus tejidos, mientras que los genéricos a menudo se hacen con ingredientes químicos.
Adicionalmente, un producto químico es sintetizado y en general puede copiarse. Por el contrario, como un biosimilar se hace de organismos vivos o tejidos, no puede copiarse con exactitud. En consecuencia, la información necesaria para demostrar que un producto biológico es biosimilar a otro biológico, puede ser más extensa que la necesaria para un medicamento genérico.
